Вирус гепатита С (ВГС), ультрачувствительное определение РНК ВГС (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Ultrasensitive PCR) Артикул: 839
Заказать
Описание
Метод определения
полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал
Сыворотка крови
Синонимы: Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.
Hepatitis С Virus, RNA, Blood; HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.
Краткая характеристика исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест)»
Определение наличия РНК вируса гепатита С в сыворотке крови в качественном формате, с аналитической чувствительностью 15 МЕ/мл.
Для диагностики вирусного гепатита C применяют определение антител к вирусу гепатита С (в качестве скринингового теста) и выявление вирусной РНК в крови. При этом, если вирусная РНК в крови пациента выявляется на протяжении более шести месяцев, можно говорить о хроническом вирусном гепатите C. Если в крови выявляются антитела к вирусу, но РНК не удается выявить, оснований для диагноза «хронический гепатит С» недостаточно. Следует помнить, что при остром гепатите C, который в большинстве случаев протекает в безжелтушной форме и диагностируется редко, РНК вируса может быть выявлена еще до появления антител (в серонегативный период). Исследование РНК используется также для контроля эффективности терапии гепатита C (для подтверждения устойчивого вирусологического ответа). Это исследование, даже при отрицательном результате исследования антител к вирусу гепатита C, целесообразно проводить пациентам с заболеваниями печени неуточненной этиологии, c приобретенным иммунодефицитом, получающим иммуносупрессивную терапию.
С какой целью проводят исследование «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
Выявление РНК гепатита С в сыворотке крови используется при ведении пациентов с хронической ВГС-инфекцией. Применяется для оценки ответа на антивирусную терапию на поздних этапах курса антивирусной терапии.
Особенности, которые могут повлиять на результат исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ по диагностике и лечению вирусного гепатита С (2014), при выявлении в скрининговом обследовании антител к вирусу гепатита С и/или решении вопроса о проведении лечения, необходимо определить РНК ВГС в крови пациента методами, обладающими чувствительностью ≤ 25 МЕ/мл (многие тест-системы предыдущего поколения позволяют выявить РНК-вирусы при концентрации лишь более 50 МЕ/мл). В рекомендациях Европейской ассоциации по изучению печени (EASL, 2015) в целях диагностики и оценки устойчивого вирусологического ответа при терапии вирусного гепатита С рекомендовано применять методы определения РНК ВГС с чувствительностью ≤ 15 МЕ/мл.
Аналитические показатели предлагаемого теста: чувствительность определения РНК ВГС – 15 МЕ/мл, специфичность – 100 %, метод позволяет качественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипов 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6).
Подготовка
Правила подготовки к исследованию «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
Специальной подготовки не требуется.
Показания к назначению
В каких случаях проводят анализ крови «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
- В диагностических целях при выявлении антител к вирусу гепатита С в скрининговом тесте.
- Для подтверждения устойчивого вирусологического ответа по окончании терапии хронического гепатита С.
- В дополнение к исследованию антител для скрининга гепатита С пациентам с приобретенным иммунодефицитом либо получающим иммуносупрессивную терапию (лимфопролиферативные опухоли, пациенты, получающие лучевую или химиотерапию по поводу онкологических заболеваний, системную терапию глюкокортикостероидами при аллергических или аутоиммунных заболеваний, программный гемодиализ и др.).
- Пациенты с заболеваниями печени неустановленной этиологии.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Трактовка результатов исследования «Вирус гепатита С (ВГС), РНК, качественный формат, ультрачувствительный тест»
Единицы измерения: тест качественный.
Форма представления результатов: результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено».
Комментарий: «Аналитическая чувствительность определения РНК ВГС –15 МЕ/мл».
Интерпретация результатов
«Обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала найден фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С (инфицирование вирусом гепатита С).
«Не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружен фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С, или концентрация РНК возбудителя в образце ниже границы чувствительности метода (15 МЕ/мл).