Метод определенияПЦР с детекцией в режиме «реального времени».
Исследуемый материалСыворотка крови
Синонимы: Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК. Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR; Blood, HCV Viral Load; Hepatitis C Virus RNA Quant.
Краткое описание исследования «Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР [вирусная нагрузка] в сыворотке крови»
Гепатит С вызывается РНК-содержащим вирусом семейства Flaviviridae – вирусом гепатита С (ВГС, HCV). Вирус передается парентерально (использование загрязненных игл, шприцев и других медицинских инструментов), реже половым путем, а также (4-6%) от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь). Клиническое течение острого гепатита С обычно бывает легким.
Вирус гепатита С проявляет большую вариабельность генома, у инфицированных лиц происходит быстрая мутация вируса, с чем, возможно, связано ускользание его от механизмов иммунной защиты и большая частота хронизации этой инфекции. Хроническая инфекция вирусом гепатита С характеризуется, с одной стороны, постоянной репликацией вируса, а с другой – активным, но недостаточным иммунным ответом организма. В отличие от гепатита В, антигены вируса гепатита С в крови не улавливаются в достаточных количествах (их обнаруживают в биоптатах печени). Это ограничивает возможности лабораторной оценки течения и активности инфекционного процесса. Диагноз гепатита С в настоящее время основывается на прямом обнаружении вирусной РНК методами ПЦР и обнаружении anti-HCV антител.
Количественная характеристика содержания РНК вируса гепатита С в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии и имеет прогностическое значение для определения хронизации данного гепатита.
В данном исследовании определение РНК вируса гепатита С в сыворотке крови проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени.
Аналитические показатели:
определяемый фрагмент – специфический участок РНК вируса гепатита С;
специфичность определения – 100%;
чувствительность определения – 60 МЕ/мл;
линейный диапазон: 102 - 1х108 МЕ/мл.
С какой целью проводят исследование «Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР [вирусная нагрузка] в сыворотке крови»
Выявление РНК гепатита С в сыворотке крови используется при ведении пациентов с хронической ВГС-инфекцией для оценки вирусологического ответа на ранних этапах курса антивирусной терапии.
Подготовка
Правила подготовки к исследованию «Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР [вирусная нагрузка] в сыворотке крови»
Специальной подготовки к исследованию не требуется.С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться
Показания к назначению
В каких случаях проводят анализ крови «Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР [вирусная нагрузка] в сыворотке крови»
Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в сыворотке крови.
Определение вирусной нагрузки.
Определение тактики лечения пациентов.
Точная оценка эффективности лечения.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Трактовка результатов исследования «Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР [вирусная нагрузка] в сыворотке крови»
Единицы измерения: количество РНК вируса гепатита C, выраженное в МЕ/мл. Для пересчета в копии/мл следует применять соотношение 1 МЕ=2,5 копии РНК вируса гепатита С.
«Не обнаружено»: РНК вируса гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (60 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК вируса гепатита С не выявлена»;
результат положительный с концентрацией РНК вируса гепатита С менее 10^2 МЕ/мл.
от 10^2 до 1х10^8 МЕ/мл: результат положительный. Полученное значение находится в пределах линейного диапазона.
> 10^8 МЕ/мл: результат положительный с концентрацией РНК вируса гепатита С более 10^8 МЕ/мл.
Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.