Антитела к вирусу гепатита C класса IgM и IgG (anti - HCV total)** Артикул: 831

Синонимы: Суммарные антитела к вирусу гепатита С; анти-HCV. 

 Anti-HCV IgG/IgM; Antibodies to Hepatitis C Virus, IgM + IgG; HCVAb, Total. 

Геном вируса гепатита C кодирует разные структурные и неструктурные вирусные белки. К каждому из них в ходе защитного иммунного ответа организма могут образовываться антитела, циркулирующие в крови в вариабельном составе. В тесте анти-HCV-total определяется присутствие антител к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита C суммарно классов IgM и IgG. Анти-HCV, при субклиническом варианте течения гепатита C, появляются большей частью спустя 4-10 недель после инфицирования (серонегативный период), обычно позже увеличения АЛТ, и в дальнейшем могут определяться постоянно, в том числе, сохраняются долгие годы и после спонтанного разрешения инфекции или успешного лечения. Обнаружение суммарных антител к вирусу гепатита С свидетельствует о том, что человек был инфицирован вирусом гепатита C, может иметь скрытую инфекцию и потенциально способен к передаче инфекции. 

Вирусный гепатит C (ВГС) – инфекционное заболевание печени, которое вызывает РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae – вирус гепатита C (ВГС, HCV, Hepatitis C Virus). Это одна из основных причин хронической патологии печени. 

Основной путь передачи HCV – гемоконтактный – передача инфекции через кровь или ее компоненты. Ведущее эпидемиологическое значение при гепатите C имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождаемых повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения: 

• при немедицинских манипуляциях, сопровождаемых повреждением кожи или слизистых оболочек, перенос инфекции происходит при инъекционном введении наркотических средств (наибольший риск), нанесении татуировок, пирсинге, ритуальных обрядах, проведении косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур с использованием контаминированных вирусом гепатита C инструментов; 
• при медицинских манипуляциях: переливании крови или ее компонентов (в настоящее время редко в связи с эффективным контролем), пересадке органов или тканей, процедуре гемодиализа (высокий риск), через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, лабораторный инструментарий и другие изделия медицинского назначения, контаминированные вирусом гепатита C. Инфицирование вирусом гепатита C иногда возможно также при эндоскопических исследованиях и других диагностических и лечебных процедурах, в ходе проведения которых существует риск нарушения целостности кожных покровов или слизистых оболочек; 
• перенос может происходить при попадании крови (ее компонентов) и других биологических жидкостей, содержащих вирус гепатита C, на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи; 
• передача вируса возможна при половых контактах, в процессе которых имеет место контакт с кровью через поврежденные слизистые. Риск значительно выше при гомосексуальных контактах между мужчинами. Более редким явлением является передача вируса половым путем среди постоянных гетеросексуальных партнеров (в отсутствие иных факторов риска при болезни одного из партнеров хроническим гепатитом С риск заражения другого составляет 1,5%); 
• возможна передача вируса от инфицированной матери ребенку во время беременности и родов, но вероятность этого низка (риск составляет 1-5%) и зависит от уровня вирусной нагрузки у женщины. 

Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах – объятиях, поцелуях, совместном приеме пищи или напитков. 

Вирусный гепатит С имеет склонность к длительному хроническому течению с риском развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы, характеризуется наличием вирусемии при полном или почти полном отсутствии клинической симптоматики. Среди пациентов, у которых присутствуют клинические симптомы острого гепатита, чаще отмечают желтуху, темную мочу и светлый стул, абдоминальные боли. Предполагается, что переход инфекции в хроническую форму происходит примерно у 2/3 пациентов, точную статистику уровня хронизации сложно установить, поскольку ранние стадии гепатита С обычно бессимптомны или не распознаются. Скрытая инфекция может продолжаться на протяжении десятилетий. В течение этого периода инфицированные обычно считают себя здоровыми, единственной жалобой может быть незначительная тяжесть в правом подреберье, которая возникает при нарушении режима питания и физических нагрузках. Болезнь манифестирует морфологически некротическими, воспалительными и фибротическими изменениями печеночной ткани различной степени тяжести. Повреждение печени может варьировать от минимальных гистологических изменений до обширного фиброза и цирроза с гепатоцеллюлярной карциномой или без нее. По оценкам ВОЗ, риск развития цирроза у пациентов с хроническим гепатитом С в течение 20 лет составляет от 15 до 30%. За последние годы достигнуты прорывные успехи в лечении хронического гепатита С – современные варианты противовирусной терапии стали значительно эффективнее, проще, с меньшим количеством побочных эффектов. Они позволяют добиться излечения у подавляющего большинства пациентов и избежать развития повреждений печени при своевременном применении. 

Важной особенностью возбудителя вирусного гепатита С является его генетическая неоднородность. В настоящее время известно семь генотипов HCV, c большим числом субтипов, они имеют разную географическую распространенность. В России распространены (в порядке убывания) преимущественно генотипы 1, 3, 2. Среди субтипов, аналогично европейской популяции, чаще встречается 1b, чем 1a, а также 3a. Прогноз течения, ответа на терапию, вероятность возникновения резистентных штаммов отличаются для разных генотипов/субтипов HCV, поэтому их идентификация имеет значение при выборе противовирусной терапии и определении продолжительности лечения. 

В организме инфицированного человека вирус гепатита С способен быстро мутировать с образованием новых штаммов, которые слегка отличаются по структуре вирусных белков, с чем связывают его способность ускользать от иммунной защиты и высокую частоту хронизации. Хронический гепатит С характеризуется, с одной стороны, постоянной репликацией вируса, с другой – активным, но недостаточным иммунным ответом организма. 

К основным методам лабораторной диагностики гепатита С относятся исследование суммарных антител к HCV методом иммуноанализа (тест № ) и определение вирусной РНК в крови обследуемого методом ПЦР (тесты № , № , № ). 

 При положительном результате скринингового теста на суммарные антитела к HCV, для подтверждения текущей инфекции ВГС следует провести определение вирусной РНК в крови высокочувствительным ПЦР-методом (тест № ). Если диагноз хронического гепатита С в результате проведенных исследований установлен, помимо рутинных биохимических и общеклинических лабораторных тестов, для оценки состояния печени используют биопсию печени и гистологическое исследование биоптата («золотой стандарт») либо неинвазивные методы оценки состояния печени, в том числе с определением комплекса непрямых лабораторных маркеров фиброза и некровоспалительного процесса и последующей программной обработкой данных (профиль Фибротест). В целях прогноза течения, а также выбора тактики и режима лекарственной противовирусной терапии, следует провести исследование генотипа HCV (тесты № , № ), перед началом лечения оценить вирусную нагрузку (количественная оценка РНК HCV в крови, тесты № , № ). При необходимости (в зависимости от истории пациента и варианта доступной терапии) может быть целесообразным исследование мутаций лекарственной резистентности определенных геномных регионов HCV (тест № ) при планировании терапии препаратами прямого противовирусного действия или определение полиморфизмов гена интерлейкина IL28b (тест № ) при планировании терапии с применением препаратов интерферона. Для контроля ответа на противовирусную терапию и оценки ее эффективности по окончании используют количественную оценку РНК HCV (тесты № , № ). 

Подробнее алгоритм лабораторного тестирования при подозрении на инфекцию HCV см. . 

Определение суммарных антител к антигенам вируса гепатита С используют для первичного скрининга хронической HCV-инфекции, часто протекающей практически бессимптомно. Отрицательный результат этого скринингового теста обычно свидетельствует об отсутствии инфицирования. 

Однако следует учитывать особые обстоятельства. 

Антитела к вирусу гепатита C могут не определяться на ранней фазе инфекции (серонегативный период) или быть ниже уровня детекции у лиц с выраженными нарушениями функций иммунной системы. Поэтому при вероятности недавнего заражения или клинических и лабораторных признаках острого гепатита (повышение уровня печеночных ферментов, билирубина), а также при обследовании пациентов с иммунной депрессией, пациентов на гемодиализе – скрининг целесообразно дополнять исследованием вирусной РНК в крови методом ПЦР. Отрицательный результат этих двух тестов (определение специфических антител и вирусной РНК) свидетельствует о том, что инфекция маловероятна. 

У детей, рожденных от матерей с HCV-инфекцией, исследование на антитела (для оценки возможного переноса инфекции) нецелесообразно проводить в течение 18 месяцев после рождения. Скрининг следует отложить на более поздний период, поскольку выявленные в крови ребенка в первые месяцы после рождения антитела могут быть материнского происхождения (антитела класса IgG легко проникают через плаценту). При необходимости более ранней диагностики в первый год жизни более информативен тест на вирусную РНК методом ПЦР.

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи. С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться . Целесообразно выполнять исследование не ранее 6 недель от момента предполагаемого инфицирования. При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ! 

Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

• первичный скрининг в целях выявления хронического гепатита С; 
• при наличии клинических симптомов или лабораторных признаков острого гепатита; 
• при подозрении на недавнее инфицирование вирусом гепатита С (в комплексе с исследованием РНК ПЦР); 
• скрининговые обследования, в том числе при подготовке к оперативному вмешательству; 
• скрининговые обследования при подготовке к беременности; 
• принадлежность к группе повышенного риска: частая смена половых партнеров, незащищенные половые контакты, употребление инъекционных наркотиков.

Единицы измерения: тест на антитела к HCV является качественным. 

В случае обнаружения анти-HCV-антител тестирование проводится повторно другим методом. При повторно положительном результате выдается ответ HCV – «положительно», HCV (подтверждающий) – «положительно». 

При отсутствии анти-HCV-антител выдается ответ – «отрицательно». 

Обратите внимание! Информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов. Уважаемые пациенты! В соответствии с нормативными актами, действующими на территории Российской Федерации, доводим до вашего сведения: 

 ‐ информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов (тесты № , № ) передаётся лабораторией ООО «ИНВИТРО» (Москва) в Отдел учёта и регистрации инфекционных заболеваний центра Госсанэпиднадзора в г. Москве. ОРУИБ ЦГСЭН в г. Москве только при выявлении их у определенного контингента, в свою очередь доводит информацию до медицинского учреждения, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь по месту регистрации пациента; ‐ информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов (тесты № , № ), выполненных в региональных лабораториях сети ИНВИТРО (Санкт-Петербург, Новосибирск, Челябинск, Самара) направляется в местные ОРУИБы. 

• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.10.2013 № 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C» (п. 4.3.). 
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08» (разд. VII). 
• Для Москвы также дополнительно: Приказ Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.10.2008 № 122 «О мерах по совершенствованию эпиднадзора за вирусными гепатитами в городе Москве» (вместе с «Методическими рекомендациями по эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами в городе Москве»). 
• Для Москвы также дополнительно: Приказ «О порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в Москве» № 138 от 23.12.2014. 

При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ! Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ. 

«Положительно»: 

• гепатит С или реконвалесценция после гепатита С. Нельзя различить острый и хронический гепатит, а также гепатит и реконвалесценцию. 

«Отрицательно»: 

• гепатит С не выявлен; 
• первые 4-6 недель инкубационного периода гепатита С; 
• гепатит С, серонегативный вариант.