Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgM; (Anti-SARS-CoV-2, S (spike) protein, qualitative, IgM) Артикул: 1767
Заказать
Описание
Метод определения
Хемилюминесцентный иммуноанализ с микрочастицами, определение IgM к спайковому (S) белку SARS-CoV-2. Технология Architect, Abbott (США), производство реагентов – диагностическое подразделение Эбботт, Ирландия.
! Соответственно информации фирмы-производителя (Abbott), продолжающей отслеживать развитие идентифицированных вариантов SARS-CoV-2, тест-система чувствительна и к вызывающим тревогу новым вариантам (штаммам) вируса SARS-CoV-2: британский штамм VOC*- 202012/01 и южноафриканский штамм (линия 501Y.V2).
Исследуемый материал
Сыворотка крови
Для проведения исследования в медицинских офисах Москвы необходимо предъявить СНИЛС и документ удостоверяющий личность.
Синонимы: IgM антитела к вирусу, вызывающему COVID-19; Иммуноглобулины класса М к антигенам вируса SARS-CoV-2; Качественный анализ на антитела класса М (IgМ) к SARS-CoV-2.
Синонимы: IgM антитела к вирусу, вызывающему COVID-19; Иммуноглобулины класса М к антигенам вируса SARS-CoV-2; Качественный анализ на антитела класса М (IgМ) к SARS-CoV-2.
АТ к SARS-CoV-2, IgМ; SARS-CoV-2 IgМ antibodies; SARS-CoV-2 IgМ Ab.
Краткое описание проводимого исследования «Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM»
COVID-19 – заболевание, вызываемое новым коронавирусом SARS-CoV-2. Инкубационный период колеблется в диапазоне от 1 до 14 дней, в большинстве случаев клинические проявления манифестируют на 3-5 день инфицирования. Специфические антитела класса М (IgM) – один из видов защитных иммуноглобулинов, нацеленных на избавление организма от вируса, которые иммунная система человека начинает вырабатывать после контакта с ним.
Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем, а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG.
Иммуноглобулины G () начинают вырабатываться в организме через 3-4 недели после контакта с вирусом, иногда одновременно с IgM, их уровень сохраняется «определяемым» более 10 недель (по имеющимся данным наблюдения). По наличию и уровню IgG антител в крови можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунитета – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.
С какой целью определяют уровень антител класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови
В настоящее время основными целями определения антител к SARS CoV-2 (чаще в комплексе IgM и IgG) являются эпидемиологические исследования (выявление признаков перенесенной инфекции или бессимптомного носительства) и оценка популяционного иммунитета населения.Основное и дополнительные исследования в диагностике COVID-19
Прямым диагностическим тестом и основным лабораторным исследованием, позволяющим подтвердить текущую коронавирусную инфекцию SARS-CoV-2, служит выявление вирусной РНК методами ПЦР в мазках со слизистой носо- и ротоглотки или ином биоматериале. Тест выполняют по назначению врача всем лицам с подозрением на COVID-19. В отличие от РНК-тестов, исследование антител служит косвенным способом выявления признаков контакта человека с вирусом по наличию свидетельств специфического иммунного ответа. Для диагностики текущей инфекции COVID-19 исследование антител к SARS-CoV-2 имеет лишь вспомогательное значение, оно может быть назначено врачом при невозможности использовать тест на РНК, а также в дополнение к нему, если пациент обследуется в поздние сроки от момента появления характерной клинической симптоматики, когда информативность ПЦР тестов снижается.Особенности интерпретации результата теста «Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM»
Результат исследования специфических IgM антител сам по себе не может использоваться для установления наличия или отсутствия текущей инфекции SARS-CoV-2. Его интерпретируют только в комплексе с результатами других видов обследования, анамнезом, клинической картиной, эпидемиологической ситуацией, а также с учетом возможного серонегативного периода. Иммунный ответ может иметь индивидуальные отличия. Есть медицинские состояния, при которых выработка любых антител может быть снижена (онкологические заболевания, иммуносупрессивная терапия, иммунодефициты и др.). Изредка, напротив, даже при высокой специфичности применяемых тест-систем, не исключены ложноположительные результаты вследствие индивидуальных сывороточных интерференций. С учетом необычно широкого охвата серологическим тестированием бессимптомных лиц в текущих методических рекомендациях МЗ РФ отмечено, что надо помнить о возможности ложноположительных результатов у обследуемых с низкой клинической вероятностью инфекции. при необходимости следует применять дополнительные исследования альтернативными методами, а также повторное тестирование через 5-7 дней в сомнительных случаях.Подготовка
Правила подготовки к исследованию на антитела класса M к коронавирусу SARS-CoV-2
Специальной подготовки не требуется. Предпочтительно проводить взятие крови не ранее, чем через 4 часа после приема пищи.
Показания к назначению
В каких случаях проводят анализ крови на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM
В комплексе с IgG SARS-CoV-2:
- для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции;
- для установления факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета;
- по назначению врача, в качестве дополнительного метода диагностики или при невозможности исследования мазков методом амплификации нуклеиновых кислот, в том числе при госпитализации в стационар по поводу соматической патологии.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Трактовка результатов исследования на IgM антитела к коронавирусу SARS-CoV-2
Единицы измерения
Тест качественный. Результаты описывают как отношение величины хемилюминесцентного сигнала в пробе к результату калибровочной пробы (индекс проба/калибратор) и представляют в форме «отрицательный» или «положительный».
Интерпретация индекса проба/калибратор:
≥ 1,0 – положительно.
«Отрицательно»
Отсутствие или очень низкий уровень IgM к исследуемому патогену. Отрицательный результат IgM не позволяет исключить инфекцию, особенно при вероятном контакте – он возможен во время инкубационного периода и на ранних стадиях инфекции. У лиц с нарушениями функции иммунной системы возможен отложенный иммунный ответ и уровень продукции антител ниже предела обнаружения.
«Положительно»
Положительный результат указывает на недавнюю экспозицию обследуемого человека к вирусу SARS-CoV-2 (предположительно в пределах последних двух месяцев). Редко возможен ложноположительный результат вследствие индивидуальных сывороточных интерференций.
Клинические характеристики теста
По данным производителя, в группе лиц с клиническими проявлениями и подтвержденным ПЦР-методами диагнозом COVID-19 выявление IgM антител составило 46,7% на сроке менее 7 дней от появления симптомов, 86,7% – на сроке 8-14 дней, 96,7% – на сроке 15-30 дней, около 100% на сроке более 30 дней. Длительность циркуляции IgM антител достаточно полно не охарактеризована.
Специфичность теста
Потенциальную кросс-реактивность оценивали на 208 пробах пациентов в различных медицинских состояниях, включая другие респираторные инфекции, аналитическая специфичность составила 99%.
Внимание! Результат теста не следует использовать в качестве единственного основания для постановки диагноза или исключения инфекции SARS-CoV-2 или информирования о статусе инфекции.