Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG;. (Аnti-SARS-CoV-2 S (spike) protein antibody, IgG, qualitative) Артикул: 1771
Заказать
Описание
Метод определения
Твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА), качественный тест, «SARS-COV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» производства АО Вектор Бест.
Исследуемый материал
Сыворотка крови
Синонимы: Выявление IgG к спайковому (S) белку SARS-CoV-2 (качественный анализ) после COVID-19 и для оценки эффективности вакцинации (вакцинным препаратом на основе RBD-домена
Spike вируса SARS-CoV-2, например, «Спутник V»). IgG anti-spike protein S to assess protective immunity or vaccine efficacy; Anti-spike IgG antibodies to SARS-CoV-2 before and after vaccination.
Краткое описание исследования «Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение. Оценка иммунитета до и после вакцинации»
Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к РНК-содержащим вирусам семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B. Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания.
Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом.
Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток.
Диагноз COVID-19 устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований.
Наиболее частыми клиническими симптомами данной инфекции являются: повышение температуры тела, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке.
Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР.
Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем, а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG.
Иммуноглобулины G начинают вырабатываться в организме через 3-4 недели после контакта с вирусом, уровень сохраняется «определяемым» более 10 недель (по имеющимся данным наблюдения). По наличию и уровню IgG антител в крови можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунитета – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.
С какой целью проводят исследование «Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение. Оценка иммунитета до и после вакцинации»
Качественное определение специфических антител класса G (IgG) к Spike (S) антигену коронавируса SARS-CoV-2 выполняют с целью оценки иммунного ответа на вакцинацию вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike, а также оценки иммунного статуса после COVID-19.
Особенности набора реагентов, используемого при выполнении теста «Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение. Оценка иммунитета до и после вакцинации»
Согласно временным методическим рекомендациям МЗ РФ, профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при оценке напряженности поствакцинального иммунитета методом ИФА рекомендуется определение антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антител). В наборе реагентов «SARS-COV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» используется рекомбинантный полноразмерный тримеризованный Spike. Молекула состоит их двух субъединиц – S1, содержащей RBD-домен, и S2. Набор реагентов выявляет иммуноглобулины класса G ко всем антигенным детерминантам белка, включая RBD. Поэтому данный набор подходит для оценки поствакцинального иммунного ответа, полученного иммунизацией вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike (Гам-КОВИД-Вак, торговая марка «Спутник V»).
Подготовка
Правила подготовки к исследованию «Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение. Оценка иммунитета до и после вакцинации»
Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи.
Показания к назначению
В каких случаях проводят анализ крови на Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение:
- оценка иммунного статуса пациента после COVID-19;
- оценка иммунного ответа после вакцинации вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike коронавируса SARS-CoV-2.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Единицы измерения
Тест качественный. Результаты выдаются в терминах «положительно», «отрицательно», «сомнительно».
Трактовка результатов исследования «Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение. Оценка иммунитета до и после вакцинации»
Интерпретация результатов
При положительном результате выдается значение коэффициента позитивности (КП). *
«Положительно»: КП ≥1,1
- наличие иммунного ответа на вакцинацию;
- инфекция SARS-CoV-2 (текущая или имевшая место в прошлом).
- отсутствие иммунного ответа на вакцинацию;
- короткий период после вакцинации;
- ранний период инфекции;
- отсутствие инфекции;
- выздоровление (отдаленные сроки).
Пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к «положительно» или «отрицательно». Такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания или ранний поствакцинальный период. В неясных случаях для оценки динамики может быть полезным повторное тестирование через 5-7 дней.
* Коэффициент позитивности (КП) – это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП – коэффициент позитивности является универсальным показателем, применяемым в качественных иммуноферментных тестах. КП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен врачу для правильной интерпретации полученного результата. Поскольку коэффициент позитивности не коррелирует линейно с концентрацией антител в пробе, не рекомендуется использовать КП для динамического наблюдения за пациентами, в том числе контроля эффективности лечения.